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合肥醫療公司注冊流程

來源:未知 作者:合肥領峰財務
有不少的朋友想要注冊醫療公司的,這醫療公司是怎么注冊的呢?注冊醫療器械公司的流程是什么?小編為你帶來了“注冊醫療公司”的相關知識,這其中也許就有你需要的。
注冊一個醫療公司怎么做_注冊醫療公司有什么流程 

第一步注冊醫療器械公司核名
第二布辦理醫療器械許可證
第三布到工商局窗口辦理醫療器械公司
合肥醫療公司注冊流程
注冊醫療器械公司流程:申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡
 
并按照藥監局的要求布局(由代理方指導)
 
第一步 工商查名
 
所需材料:
 
1.名稱預先核準申請書
 
2.投資人身份證明
 
3.注冊資金、出資比例
 
辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日
 
第二步 醫療器械經營企業許可證申請
 
(一)《受理通知書》
 
所需材料:
 
(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
 
(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
 
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
 
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
 
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
 
(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
 
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;
 
(9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
 
(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;
 
(11)電子申報材料;
 
(12)其它需提供的證明文件。
 
附:申請材料具體要求:
 
(1)表格內容不能缺項,字跡清楚
 
(2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
 
(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效
 
(二)《醫療器械經營企業許可證》
 
(1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。
 
(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日

 
一般注冊醫療公司的流程
  1、核名: 到工商局去領取一張“企業(字號)名稱預先核準申請表”,填寫你準備取的公司名稱,由工商局上網(工商局內部網)檢索是否有重名,如果沒有重名,就可以使用這個名稱,就會核發一張“企業(字號)名稱預先核準通知書”。
  2、租房:去專門的寫字樓租一間辦公室。租房后要簽訂租房合同,并到房管局備案。
  3、編寫“公司章程”:章程需要由所有股東簽名。
  4、刻私章:(全體股東)去街上刻章的地方刻一個私章,給他們講刻法人私章(方形的)。
  5、到會計師事務所領取“銀行詢征函”:聯系一家會計師事務所,領取一張“銀行詢征函”(必須是原件,會計師事務所蓋鮮章)。
  6、注冊公司:到工商局領取公司設立登記的各種表格,包括設立登記申請表、股東(發起人)名單、董事經理監理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后,連同核名通知、公司章程、房租合同、房產證復印件、一起交給工商局。大概15個工作日后可領取執照。
  7、憑營業執照,到公安局指定的刻章公司,去刻公章、財務章。后面步驟中,均需要用到公章或財務章。
  8、辦理企業組織機構代碼證:憑營業執照到技術監督局辦理組織機構代碼證,需要3個工作日。
  9、辦理稅務登記:領取執照后,30日內到當地稅務局申請領取稅務登記證。一般的公司都需要辦理2種稅務登記證,即國稅和地稅。辦理稅務登記證時,一般必須有一個會計,因為稅務局要求提交的資料其中有一項是會計資格證和身份證。當然,可以請一個代理記賬公司代理會計賬務。
  10、去銀行開基本戶:憑營業執照、組織機構代碼證、國稅、地稅正本原件,去銀行開立基本帳號。
  11、申請領購發票:如果你的公司是銷售商品的,應該到國稅去申請發票,如果是服務性質的公司,則到地稅申領發票。
注冊醫療公司需要的準備材料
  1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)
  2、公司注冊地址的房產證及房主身份證復印件
  3、全體股東身份證原件
  4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)
  5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)


三類醫療器械公司注冊流程
注冊《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:
 (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
 (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
 (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
 (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
 (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
申請二類、三類醫療器械許可證注意事項。
 
在上海申請獲得《醫療器械經營許可證》,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關鍵的是三個部分:房子、人員、文件,以下來逐一闡述。
說明:以下闡述的著重點是從客戶的角度出發,客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多,在此省略。
 
場地:有以下幾點要求
1、如果是客戶自有場地,要求辦公性質,使用面積要最少達到45平方米。
2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜,則客戶提供費用就可以。
 
人員:有以下幾點要求需要客戶提供
1、實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人-質量負責人-質量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司負責人:沒有學歷要求,沒有專業要求,要求熟悉本行業,懂得經營管理,要求是業內人士,真正說的出公司是怎樣運作的實際
 
管理。
質量負責人:臨床醫學或者相關醫學專業畢業。要求此人大專以上畢業;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質量檢查人員:與 質量負責人 要求一致。
3、實際檢查時,以上3人必須到場。
4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。
 
材料:有以下幾點要求需要客戶提供
1、欲銷售產品的產品注冊證復印件,每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。
2、總代提供《醫療器械經營許可證》,廠商提供《生產經營許可證》,注冊證,產品登記表,同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供,總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板,客戶可以隨意提供。總代需提供代理經銷
 
此產品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。
6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準,最好能完全提供,提供一些也可以,但必須提供一些。
 
以上所有復印件,需要加蓋對方公司的紅色公章。 余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊醫療器械公司多年,絕對專業、放心、安全。

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